Por Patrick Arnold
O DMAA, também entendido como metilhexanamina ou “geranamina”, é um componente estimulante questionável utilizado na perda de peso e suplementos de energia. Em abril deste ano, o FDA fez uma forte declaração sobre seus perigos de saúde e bem -estar, bem como sua falta de posição legal como um suplemento nutricional. Os produtos de vendas de negócios na maioria das vezes pararam de vender as coisas, assim como aqueles que não cumpriram completamente estavam sujeitos a ações duras de execução do FDA.
Demorou muito tempo para o FDA agir no DMAA, assim como isso foi em grande parte por causa da verdade de que eles realmente não tinham retirado evidências de que o produto era perigoso. Os protestos de pessoas específicas que declararam que o produto eram responsáveis por diferentes eventos médicos adversos, bem como as mortes, no entanto, acabaram sendo mais altas e mais altas. Essas declarações não foram comprovadas por nenhum tipo de evidência médica e, assim, não eram suficientes para o FDA agir.
Os eventos mais divulgados de saúde e bem -estar em relação à DMAA incluíram os militares dos EUA. As mortes de quatro militares estavam sendo responsabilizadas pela DMAA. Como conseqüência, o Departamento de Defesa encomendou um estudo de pesquisa de segurança sobre o complexo para determinar se era realmente perigoso e culpado pelos soldados? mortes (assim como outros incidentes médicos, incluindo soldados). Este seria o estudo de pesquisa em que o FDA poderia descansar seu chapéu, além de validar uma ação de emergência contra a DMAA.
As coisas começaram a ficar estranhas. O estudo de pesquisa deveria ser concluído em fevereiro de 2012. Essa data ocorreu e também foi anunciada, bem como nenhuma palavra sobre os resultados do estudo da pesquisa. Chegou a notícia de que o estudo de pesquisa estava demorando mais do que o esperado, bem como seria realizado em dezembro de 2012. Bem, dezembro de 2012 apareceu assim como ainda nenhuma palavra. Os meses se passaram, bem como ninguém parecia estar falando sobre o estudo de pesquisa do Big DOD que deveria provar quando, assim como para tudo o que a DMAA era mortal.
Então, em abril de 2013, o FDA revelou que pensava na DMAA ilegal oferecer, bem como alertou para uma gama inteira de riscos de saúde e bem -estar em potencial. Nenhuma menção ao estudo de pesquisa do DOD que deveria fornecer a validação científica foi feita? A declaração da FDA foi baseada apenas na teoria.
O que ocorreu no estudo do Departamento de Defesa? Bem, em agosto, os resultados foram divulgados finalmente (quatro meses após a ação arbitrária da FDA). Eles foram libertados com tanta falta de fanfarra e proteção da mídia que eu não estava consciente dos resultados até hoje (quase dois meses depois). Essencialmente, eles descobriram que, apesar de um alto uso aparente de DMAA por soldados (até 15 %), o composto em doses sugeridas pela fabricação representa um baixo perigo de danos graves para a maioria dos membros do serviço. O estudo de pesquisa basicamente exonerou o DMAA de ser responsável pelas mortes dos quatro soldados. Eles alertaram, porém, isso o? Potencial? DMAA para causar danos ainda existe, bem como estudos contínuos seriam necessários para compreender completamente os problemas de saúde e bem -estar (suponho que dois anos não foram suficientes).
De qualquer forma, eu tenho minha própria situação. Acredito que foi removido há algum tempo que o estudo de pesquisa do Departamento de Defesa não forneceria a arma de fumar que era esperada e realmente esperada. Nesse ponto, os resultados foram mantidos em silêncio, assim como o FDA decidiu agir de qualquer maneira contra a DMAA. Então eles esperaram quatro meses para revelar silenciosamente os resultados do estudo da pesquisa? Tão silenciosamente que levei seis semanas para estar consciente deles.
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DMAA limpou em mortes no exército, ainda apresenta riscos
Washington? Um painel de avaliação de segurança desenvolvido pelo Exército dos EUA e pelo Departamento de Defesa (DOD) encerrou DMAA (1,3-dimetilamilamina) não causou a morte de quatro militares, no entanto, o composto ainda fornece saúde e bem-estar perigo que deve mantê -lo proibido de lojas de forças armadas. O relatório do painel abrange um estudo de pesquisa de dois anos da DMAA que começou em 2011 após as mortes de soldados, bem como a subsequente puxamento de produtos DMAA de prateleiras das forças armadas. O relatório foi lançado recentemente pelo Centro de Estudo de Pesquisa de Desempenho Humano da DOD, um local para membros das Forças Armadas e suas famílias para descobrir mais sobre saúde, nutrição e outros fatores no desempenho.
As forças armadas puxaram produtos contendo DMAA das lojas de base até que uma avaliação de segurança possa ser realizada. Um painel foi montado pelo Departamento de Defesa e pelo Exército para investigar a conexão entre DMAA, bem como eventos adversos nas forças armadas, incluindo as mortes de soldados. O painel incluiu agentes das três filiais de serviço, além de assuntos de saúde e bem -estar, bem como comando de saúde pública e bem -estar do Exército.
A avaliação foi projetadaPara cumprir o Relatório do Instituto de Medicina (OIM) “Uso de suplementos alimentares por pessoal das Forças Armadas”, particularmente o utilizado de avaliações do estudo de pesquisa original, bem como dados sobre interações. A avaliação de segurança teve três fases exclusivas: uma avaliação de literatura, bem como uma pesquisa de prestadores de serviços de assistência médica de eventos adversos; Entrevistas de pacientes de eventos adversos, bem como avaliação dos EAs relatados ao FDA; bem como uma avaliação do Serviço de Examinador Médico (AFMES) das Forças Armadas (AFMES, bem como a situação, gerencie o estudo da associação entre impactos adversos à saúde e bem-estar, bem como o uso de produtos que contêm DMAA. Enquanto as autoridades originalmente visam uma conclusão de fevereiro de 2012, a Fase Três não foi concluída até o final de dezembro de 2012.
Como além da revisão, o painel entrevistou dez membros do serviço cujos relatórios adversos de eventos (AERS) continham informações sobre a determinação, analisou os relatórios de morte dos quatro membros do serviço que haviam tomado DMAA, além de realizaram uma pesquisa com 1.789 soldados do Exército para Camisola Watford FC determinar o DMAA Utilize, bem como problemas de saúde e bem -estar.
As entrevistas sobre os Aers expuseram os soldados principalmente masculinos e no final dos vinte anos; Sete tinham alto IMC (índice de massa corporal), com três tendo um IMC acima de 30; E sete membros eram usuários de tabaco. A razão típica para tomar DMAA era para benefícios de energia e desempenho, bem como sete membros relataram utilizar outros impulsionadores de energia ou suplementos alimentares contendo DMAA. A variedade de sintomas observados incluía palpitações, tonturas e formigamento.
A avaliação dos dados de autópsia nos registros de morte dos quatro membros do Camisola Palmeiras serviço que haviam tomado o DMAA não descobriu nenhuma causa. “Foi o ponto de vista dos AFMES que a DMAA não desempenhou uma função considerável nas mortes desses quatro membros do serviço”, afirmou o relatório do painel de segurança.
Um pensamento final semelhante veio da pesquisa, que incluiu 712 soldados que foram considerados “casos”, tendo sido diagnosticados de disritmia cardíaca, lesão quente, convulsão, rabdomiólise, hemorragia cerebral, insuficiência renal aguda ou necrose aguda e/ou subimada de de O fígado durante o ano civil de 2011, conforme documentado no banco de dados do Centro de Vigilância de Saúde e Vigilância das Forças Armadas. A análise descoberta em comparação com 1.077 controles escolhidos aleatoriamente, esses soldados não tinham mais Camisola SL Benfica probabilidade de utilizar DMAA. No entanto, algumas análises de subgrupos mostraram vínculos entre o DMAA utilizando, bem como o maior perigo de vários eventos adversos; Os pesquisadores também observaram uma possível associação entre a utilização regular de DMAA e maior probabilidade de lesão quente e rabdomiólise (quebra de massa muscular esquelética que libera um produto químico no sangue que pode causar danos no fígado).
Como parte de sua revisão geral de segurança, o painel está satisfeito com três profissionais científicos do mercado de suplementos alimentares, bem como obteve informações da USPLABS, além dos fabricantes e dos distribuidores de seu Jack3D? bem como oxyelite Pro? Produto, que havia sido dois dos produtos mais proeminentes que contêm DMAA em bases de forças armadas? Esses produtos foram reformulados para serem livres de DMAA.
Com base nas evidências nas três fases de sua revisão, o painel de segurança envolvido apesar de um alto uso aparente de DMAA entre os membros do serviço (até 15 %), a substância, nas doses sugeridas pelo fabricante, representa a Baixo perigo de danos graves para a maioria dos membros do serviço saudável. “No entanto, parece haver uma associação considerável do uso de DMAA, especialmente o uso de DMAA de alta frequência, bem como vários eventos adversos”, escreveu o painel. “Além disso, as mortes, insuficiência hepática, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral quente e rabdomiólise, convulsões e derrames temporalmente conectados aos membros do serviço? Utilizar desses produtos sugere que alguns indivíduos podem estar predispostos a sérias conseqüências de saúde e bem -estar após a utilização de DMAA. ”
Além disso, o painel não descobriu evidências de uso indevido ou uso excessivo de DMAA por membros do serviço que experimentaram eventos adversos, assim como chamaram de perigo de saúde e bem-estar associado ao DMAA como baixo a moderado, refletindo a falta de causalidade descoberta nas mortes, no entanto Da mesma forma, a seriedade dos eventos em conformidade com o uso de DMAA.
“As evidências existentes não estabelecem conclusivamente que as substâncias contendo DMAA são associadas causalmente a eventos médicos adversos”, escreveu o painel. “No entanto, um estilo consistente entre os estudos é que o DMAA utiliza potencialmente afeta a função cardiovascular, assim como outros estimulantes simpatomiméticos. Sem outros estilos de estudo de pesquisa estabelecidos para avaliar a segurança do DMAA, particularmente em pacientes com utilização concomitante de outras substâncias, condições de comporbídeos e uso de alta frequência, a magnitude da associação de DMAA com eventos médicos adversos é incerta. ”
Apesar de aparentemente exonerar DMAA nas mortes e tambémEventos adversos graves, o painel descobriu evidências suficientes de maior perigo associado associado, bem como sugeriram que as forças armadas continuam a proibir produtos contendo DMAA de lojas de base.
A sugestão pode ser uma formalidade, pois os principais fabricantes, bem como os profissionais de marketing de produtos que contêm DMAA, pararam de criar esses produtos ou reformulados para serem livres de DMAA depois de serem avisados pelo FDA em 2012 que o complexo não era legal em suplementos alimentares também como estar sujeito a um processo subsequente de ação coletiva. De fato, o USPLABS foi o último grande destaque, no entanto, o negócio declarou em abril de 2013 eliminar a DMAA de seus produtos.
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